Tavsif
Og'irlikni yo'qotish uchun tirzepatid kuchli glyukoza-pasaytiradigan va sezilarli darajada vazn yo'qotish qobiliyatiga ega bo'lgan ikki tomonlama insulinotrop retseptorlari agonisti bo'lib, gipoglikemiya xavfining pastligi va ko'plab kardiometabolik foyda bilan tavsiflanadi. Uni to'g'ri boshlash va kuchaytirish, oshqozon-ichak traktining tolerantligiga e'tibor berish va bir vaqtning o'zida qabul qilinadigan dori-darmonlarga tuzatishlar uning klinik qo'llanilishi uchun juda muhimdir. Og'irlikni boshqarish sozlamalarida, odatda, terapevtik ta'sirlarni mustahkamlash va vaznning qayta tiklanishini kamaytirish uchun turmush tarzini o'zgartirish bilan birga uzoq muddatli parvarishlash terapiyasi talab qilinadi.
Xitoyda beshta tirzepatid ishlab chiqaruvchilardan biri sifatida Shaanxi Medibridge tirzepatidni 99,988% tozaligi bilan ta'minlay oladi, odatdagi laboratoriyalarning tozaligi esa atigi 99,4% ga yetishi mumkin. Ba'zi kichikroq, noqonuniy laboratoriyalar hatto tozaligi 98% dan kam bo'lgan tirzepatid ishlab chiqaradi.
COA
|
Element |
Standart |
Natijalar |
|
Poklik |
98% dan katta yoki teng |
99.986% |
|
Peptid tahlili |
80% dan katta yoki teng |
95.12% |
|
Massa spektri |
4813.45 ± 0.5 |
4813.21 |
|
Ketma-ketlik |
Tyr-{Aib}-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Tyr- Ser-Ile-{Aib}-Leu-Asp-Lys-Ile-Ala-Gln-{diacid- gamma-Glu-(AEEA)2-Lys}-Ala-Phe-Val-Gln- Trp-Leu-Ile-Ala-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Ala-Pro-Pro-Pro{2}H{40}}Pro{40}Gly |
Matchlar |
|
Tashqi ko'rinish |
Oq nozik kukun |
Mos keladi |
|
Eruvchanlik |
Suvda eriydi |
Mos keladi |
|
Aniqlik va rang yechimdan |
Shaffof va rangsiz |
Mos keladi |
|
PH |
6.0 – 9.0 |
7.74 |
|
Natriy ion |
3,0% dan kam yoki teng |
1.33% |
|
Suv |
10,0% dan kam yoki unga teng |
1.09% |
|
Qoldiq erituvchi: Metanol Izopropanol asetonitril Metilen xlorid N,N-Dimetilformamid trietilamin Tert{0}}butilmetil efir |
||
|
0,3% dan kam yoki teng |
0.0066% |
|
|
0,5% dan kam yoki teng |
N.D. |
|
|
0,041% dan kam yoki unga teng |
0.019% |
|
|
0,06% dan kam yoki unga teng |
0.028% |
|
|
0,088% dan kam yoki unga teng |
N.D. |
|
|
0,032% dan kam yoki unga teng |
N.D. |
|
|
0,5% dan kam yoki teng |
0.130% |
|
|
Endotoksin |
5 EU/mg dan kam yoki unga teng |
0,08 EU/mg |
|
Mikrob Cheklash |
Umumiy aerob bakteriyalar<100 CFU/g Total yeast & mold <50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
|
Saqlash |
Qorong'i va salqin quruq joyda saqlang (-20 dan 8 darajagacha) |
|
|
|
||
Texnik shartlar (faqat tadqiqot uchun)
|
Shakl |
Buyurtma namunasi |
Spetsifikatsiya |
|
Xom kukun |
1 g |
Tozalik NLT 99,96% |
|
Flakonlar |
10 flakon |
3ml/5ml/7ml/15ml flakonlar va boshqalar. |
Ilmiy taraqqiyot
Yurak-qon tomir natijalariga umumiy nuqtai
Tirzepatid yurak-qon tomir natijalariga umumiy nuqtai (SURPASS‑CVOT) Bu raqam SURPASS‑CVOTning asosiy va asosiy ikkilamchi topilmalarini umumlashtiradi. Tirzepatid MACE‑3 (HR 0,92; CI 1,0 ni o'z ichiga oladi) uchun dulaglutidga nisbatan past emasligini ta'minladi, barcha sabablarga ko'ra o'lim darajasi sezilarli darajada pasaydi (HR 0,84). MACE‑3 komponentlariga yurak-qon tomir o‘limi, o‘limga olib kelmaydigan MI va o‘limsiz insult kiradi. Interpretatsiya tadqiqotga yo'naltirilgan: ikkilamchi signallar gipotezalarni keltirib chiqaradi va ular to'liq sinov usullari va statistik ierarxiyalar bilan kontekstuallashtirilishi kerak. Faqat tadqiqot vizualizatsiyasi uchun.
Farmakokinetikasi: yarim umr va haftalik dozalash ritmi
Ushbu sxema haftada bir marta teri ostiga yuborishni qo'llab-quvvatlaydigan tirzepatidning PK profilini ko'rsatadi. Taxminan yarimparchalanish davri ~5 kun va albumin bilan bog'lanish dozalash oralig'ida doimiy ta'sir qilish va taxminan to'rt hafta ichida barqaror holatga erishishni ta'minlaydi. Egri chiziq tasviriy (miqyosda emas) va aniq konsentratsiyalarni emas, balki dozalash ritmini etkazish uchun mo'ljallangan. Namuna olish oynalarini akademik muhokama qilish, modelga asoslangan dozalash va ta'sir qilish-javobni rejalashtirish uchun foydalaning. Faqat tadqiqot vizualizatsiyasi uchun; klinik qaror qabul qilish uchun emas.
Kardiyometabolik profil: SURPASSdagi biomarkerlar
SURPASS-dagi biomarkerlar Ushbu panel SURPASS sinovlarida kuzatilgan ko'p o'lchovli xavf-faktor modifikatsiyasini ta'kidlaydi. HbA1c (~-2,4% gacha), tana vazni, sistolik qon bosimi va triglitseridlarning kamayishi, HDL va albuminuriyada ijobiy o'zgarishlar bilan kardiometabolik xavfni kamaytirish bilan mexanik ravishda mos keladi. Ta'sir o'lchamlari doza, populyatsiya va tadqiqot dizayni bo'yicha farqlanadi; raqamlar illyustrativ bo'lib, birlashtirilgan hisoblar emas. Biomarker siljishlarini yurak-qon tomir kasalliklarining kamayishi isboti emas, balki qo'llab-quvvatlovchi kontekst sifatida talqin qiling. Faqat tadqiqot vizualizatsiyasi uchun.
PK: Ko'p-dozaning barqaror holatga to'planishi
Ko'p dozali PK grafigida haftalik in'ektsiyalar va taxminan 4-haftada barqaror holatga qarab progressiv to'planish bilan eng yuqori darajali profillar ko'rsatilgan. t1/2 (~5 kun), Cmax va Ctrough izohlari dozalar oralig'ida ekspozitsiyani saqlashga urg'u beradi. Bunday profillar PK/PD namunalarini rejalashtirish, nochiziqli aralash effektlarni modellashtirish va kontsentratsiyaga bog'liq bardoshlikni tushunish uchun foydalidir. Egri chiziq shakli va kattaliklari sxematik va masshtabga mos kelmaydi. Faqat tadqiqot vizualizatsiyasi uchun; klinik qaror qabul qilish uchun emas.
Tadqiqot yo'nalishi
Kilo yo'qotish uchun tirzepatidGIP/GLP-1 retseptorlarining ikki tomonlama agonisti bo'lib, u kardiometabolik markerlarning yaxshilanishi bilan bir qatorda, dozaga bog'liq bo'lgan vaznning doimiy pasayishini (diabetsiz kattalarda 72 haftada ~ 15-21%) ta'minlaydi. Tadqiqotning asosiy yo'nalishlariga javob va tolerantlik prognozlari (biomarkerlar, fenotiplar), parvarish qilish va rioya qilish strategiyalari, visseral yog'lilik va jigar steatozi bilan mexanik aloqalar va boshqa inkretin terapiyasiga nisbatan uzoq muddatli qiyosiy samaradorlik va xavfsizlik kiradi.



Xavotirsiz{0}}sotishdan keyingi-xizmat
Shaanxi Medibridge yuqori nufuzli peptid yetkazib beruvchisi sifatida nafaqat yuqori{0}}sifatli, yuqori{1}}tozalikdagi Tirzepatidni taqdim etibgina qolmay, balki yangi va mavjud mijozlar tomonidan berilgan har bir buyurtmani sinovdan o‘tkazishni ham qo‘llab-quvvatlaydi. Peptid mahsulotlarimizning har bir partiyasi laboratoriyamiz tomonidan berilgan avtorizatsiya sertifikati (COA) bilan birga keladi. Agar sifat standartlarga javob bermasa, biz barcha yo'qotishlarni o'z zimmamizga olamiz (shu jumladan, yuk tashish xarajatlari, mahsulot narxi, sinov to'lovlari va boshqalar).
Bundan tashqari, Shaanxi Medibridge, shuningdek, kilogramm miqdoridagi xom kukun uchun maxsus buyurtmalarni qo'llab-quvvatlaydi. Biz, shuningdek, faqat tadqiqot uchun mo'ljallangan har qanday flakonlar uchun buyurtmalarni qo'llab-quvvatlaymiz.
TSS
Savol: Mahsulotning tozaligi 99% ga yetishi mumkinmi?
Javob: Biz mahsulotlarimizning tozaligini 99,98% dan yuqori bo'lishini to'liq kafolatlaymiz va Chromate va Janoshik sinovlarini qo'llab-quvvatlaymiz.
Savol: Siz etarli miqdorda peptid miqdorini kafolatlay olasizmi?
Javob: Albatta. Ba'zida, qayta sinov paytida Flakon mahsulotining to'liq erishi tufayli, qayta sinov natijalarining peptid tarkibida biroz xato bo'lishi mumkin, odatda ± 0,5 mg atrofida.
Savol: Sizda endotoksin nazorati bormi?
Javob: Albatta. Shuningdek, biz mijozlarga endotoksinlar/og'ir metallar va boshqalar uchun qo'shimcha testlarni o'tkazishda yordam beramiz.
Savol: Yuk tashish va saqlash talablari?
Javob: Biz FedEx/UPS/DHL orqali jo'natamiz. Kelgandan keyin mahsulotni −20 daraja haroratda, yorug'likdan himoyalangan va quruq joyda, iloji boricha muzlatish-erish davrlarining takrorlanishiga yo'l qo'ymaslik kerak.
Savol: Qayta tiklash va foydalanish bo'yicha tavsiyalar?
Javob: steril suvda yoki PBSda-oldindan eritiladi; agar kerak bo'lsa, adsorbsiyani kamaytirish uchun 0,1-1% HSA / BSA qo'shing; kerak bo'lganda 0,22 mkm filtrlash; ajratilgandan keyin -20 darajada saqlang.
Savol: Yetkazib berish muddati, buyurtma miqdori va narxi?
Javob: Qimmatli qog'ozlar-2 ish kuni ichida jo'natiladi; ommaviy narxlarda kelishish mumkin.
Savol: Qo'llash doirasi va muvofiqligi?
Javob: Faqat tadqiqotda foydalanish uchun (RUO). Inson tashxisi va davolash uchun qat'iyan man etiladi. Agar -muvofiqlik aniqlansa, biz to'lovni qaytarish va buyurtmani jo'natishni rad etish huquqini o'zida saqlab qolamiz.
Hozirda,Kilo yo'qotish uchun tirzepatidhaqiqatan ham qon glyukozasini nazorat qilish bo'yicha tadqiqotning juda istiqbolli yo'nalishi. Agar siz hozirda uzoq{2}}muddatli va barqaror hamkorlik o'rnatishingiz mumkin bo'lgan yuqori-sifatli peptid ishlab chiqaruvchisini qidirayotgan bo'lsangiz, hi@medibridgeapi.com orqali biz bilan bog'laning.
Issiq teglar: vazn yo'qotish uchun tirzepatid, vazn yo'qotish uchun Xitoy tirzepatid ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, zavod


